Nos services

Affaires Médicales et Règlementaires

Les experts SDI en affaires médicales et réglementaires ont plus de 30 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et ses réglementations dans les pays émergents. 

Nous sommes en mesure d’enregistrer vos médicaments et dispositifs médicaux mais également de vous accompagner à répondre aux exigences réglementaires des marchés de santé publique en lien avec les autorités de santé des pays comme l’OMS et les grands donateurs (Pré-qualification OMS des médicaments, qualification des usines pour les dossiers des appels d’offres pour les centrales d’achats...). 

Nous vous conseillons sur les exigences cliniques demandées par les autorités de santé et vous accompagnons également dans le montage des essais cliniques de phase IV. 

Nous assurons la validation médicale de vos campagnes de promotion, la formation produits des équipes terrain et le support à la pharmacovigilance. 

Nous fournissons un support médical aux équipes marketing pour la revue de rapports médicaux et d’études cliniques, les communications scientifiques, les congrès internationaux et aussi la gestion des experts scientifiques/KOL.